标题: 美撤銷癌思停乳癌治療許可 [打印本页]

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作者: 七瀧薰    时间: 2011-11-18 16:46     标题: 美撤銷癌思停乳癌治療許可

中央社中央社 – 2011年11月19日 上午1:56
（中央社華盛頓18日綜合外電報導）美國衛生官員今天撤銷醫界使用羅氏大藥廠（Roche）藥物癌思停（Avastin ）治療乳癌的許可。當局作出結論說，這款藥物「無法證明使用安全無虞且具備療效」。

美國食品暨藥物管理局（US Food and DrugAdministration）發表聲明，羅氏依然可以販賣癌思停，用來治療某種型的大腸癌、肺癌、腎臟癌與腦癌。

FDA局長漢伯（Margaret Hamburg）說：「這是個艱難的決定。」

她說：「FDA知道病患與家屬對付轉移性乳癌有多艱難，以及對於更具效果的治療方法需求有多大。但病患必須能夠相信，他們服用的藥物對於治療目標是有效且安全的。」

專家小組之前就提出報告指出，癌思停可能造成女性乳癌病患嚴重高血壓與出血，且無法延長他們的壽命。

FDA接受這份癌思停無法有效治療乳癌的專家報告，但羅氏大藥廠決定申訴。

漢伯說，研究指出，轉移性乳癌患者服用癌思停「可能產生致命的副作用，且有證據證明，服用癌思停有利於延緩腫瘤生長，也就是說，弊大於利。」

她補充說：「也沒有證據顯示，服用癌思停能延長她們的壽命或改善她們的生活品質。」

使用癌思停的乳癌病患，部分保險公司已經開始不提供保險給付。FDA禁止使用癌思停治療乳癌，婦女擔心她們會被迫使用昂貴的藥物。

FDA根據加速核准計畫，2008年2月同意癌思停用來治療轉移性乳癌，瑞士羅氏授權子公司基因科技公司（Genentech）在美國銷售。

加速核准計畫讓病患能夠儘快使用有療效的新藥，來治療嚴重或致命疾病，同時進行臨床實驗證明療效。

以癌思停的例子而言，它獲得加速核准是因為某項研究結果認為具有療效，且能後延長女性末期乳癌病患的生命。

歐洲醫藥專家呼籲，因為癌思停療效無法確定，只有在取代其他化療方法時才能使用，且應該侷限在與汰癌勝注射液合併使用。（譯者：中央社何世煌）1001119

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